中国网文明中华讯 2月19日，安徽阜阳市太和县中医院举办国家药物和器械临床试验机构建设项目启动会暨GCP培训班。
江淮暨安徽GCP专科联盟理事长、中国药科大学药学和中国科技大学管理学双博士、教授、博士生导师周焕，蚌埠一附院临床试验研究中心科教中心主任助理、科研部部长谢晶出席并授课。
太和县中医院党委书记李建英出席会议并讲话，党委委员、纪委书记潘欣，党委委员副院长陈光瑞，副院长颜鹏飞，院长助理、医务科科长付耀武，药事科科长、GCP机构办公室主任司永，药事科副科长、GCP机构办公室副主任梁英丽及相关科室负责人参加了启动会。会议由付耀武主持。
会上，李建英向周焕带领的专家团队表示最真诚的欢迎，同时简单介绍了太和县中医院基本情况、人才优势、重点学科优势、中医药特色诊疗及医教研和院内制剂研发等方面工作。他指出，建设国家药品与器械临床试验机构，是医院今年重点推进的项目之一，这将有助于医院和其他科研机构的交流合作，增强学科建设能力，提升医院的科研能力，也是今年的重点任务，对提升医院的综合实力也有着十分重要的意义。
李建英强调，太和县中医院作为全国县级三级甲等中医院和安徽省中医医疗中心建设单位，此次正式启动国家药物和器械临床试验机构建设项目，希望各相关科室、相关人员统一思想、高度重视，要通过不断的学习与实践逐步掌握专业的规范与临床试验的要点，更好地理解并执行国家对药物和器械临床试验的规范要求，通过药物临床试验协助提高医院科研能力，积极开发院内中药制剂，不断提高医院在县域、全省、乃至全国的影响力，更好地为广大人民群众的生命健康保驾护航。
周焕介绍了蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构的整体情况，并着重指出蚌医一附院已建成国内一流临床试验研究中心，其拥有中国规模最大的500+独立研究型病房床位的临床试验中心，目前已经完成患者研究病区、首次人体试验病房、C14放射性同位素病房、健康人Ⅰ期病区等病区建设，同时也已完成基因治疗实验室、细胞治疗实验室、基础实验室和生物样本中心等实验室建设。蚌医一附院作为理事长单位，和江苏、湖北、四川等省份的医院共同发起成立江淮暨安徽GCP专科联盟，不断提高临床试验基地科研水平，扩大全国范围内的影响力。
会后，周焕，谢晶，蚌埠医学院第一附属医院伦理秘书王人喜，蚌医一附院临床试验研究中心办公室副主任丁峰以《以临床试验促进医院高质量发展及2020版GCP解读》《临床试验机构和专业备案检查标准及准备》《伦理委员会备案检查标准及准备》《临床试验药物样本管理》为题给大家带来了精彩的讲座。
下午，蚌医一附院临床试验研究中心业务中心副主任刘媛媛，蚌医一附院临床试验研究中心办公室副主任王素侠，蚌医一附院临床试验研究中心主任助理单荣芳以《临床试验方案、知情同意、研究者手册核心内容解读》《临床试验质量管理、质量控制及资料管理要求和备案检查迎查准备及常见问题》《备案检查准备中细节问题》为题给大家带来了精彩的讲座，讲座内容深入浅出，系统学习了临床试验技术知识，强化了临床试验人员的药物临床试验质量管理规范意识、伦理道德意识，提高了临床试验人员的临床试验技术水平，不断规范药物、医疗器械临床试验过程，保障受试者权益和安全，保证临床试验质量。
太和县中医院正式启动国家药物和器械临床试验机构建设项目，将通过国家药物与器械临床试验项目这一平台,充分发挥集医、教、研为一体的综合优势,不仅是药物和医疗器械的临床研究，更能够拓展与行业内名家交流的机会，提升研究团队的整体实力和临床科研能力，提高科研素养，提高学术水平，扩大学术影响力，进一步推动医院高质量发展，为建设健康太和做出新的更大贡献。（潘书培 陈亚洲 田雪冰）